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新版PFMEA怎么做?——第一步定义范围

新版PFMEA怎么做定义范围

作者:上海享训
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新版PFMEA怎么做——第一步定义范围
 
1、为什么PFMEA也要定义范围?
 
      PFMEA定义范围是确定分析对象,审核所有的过程,最终决定分析哪些过程,将资源集中在优先级最高的过程上。

      定义范围的目的是为了清晰定义过程范围。

      确定哪些过程需要分析,

      根据所分析的过程,组建项目团队,

      收集与分析过程有关的经验和教训。

      工厂可能影响产品质量的过程,

      以及考虑用于PFMEA分析的过程包括:

      接收过程、材料存储、产品交付、制造、组装、

      打包、贴标签、运输、存储、维护过程、检验、

      返工等。

新版PFMEA怎么做定义范围

      PFMEA定义范围在项目开始时确定。

      以确保实施的方向和关注点一致。

      PFMEA团队的精力和资源是有限的,

      从进货、制造和出货的的全部过程都投入全部的精力

      进行彻底的分析是不实际的,

      PFMEA团队应关注导致风险项的根本原因,

      针对风险项采取措施的有效性。

      风险越高的问题越应深入的讨论,

      关于低风险的问题,最好避免冗长的讨论。

      这并不表示,风险低的产品或过程就不做FMEA分析,

      而是将资源要集中在优先级高的过程上。

 

2、PFMEA如何可定义范围?

      PFMEA的范围可包括从进货、制造

      到出货的全部的过程,

      以下可以帮助我们判定是否纳入到最终的范围中,

      -新开发的产品和过程,

      特别的新工艺、新技术、新材料、新方法的应用。

      -产品或过程的变更,

      包括的生产场地、生产工艺、流程的变更。

      -操作条件的变化,

      包括作业环境、作业人员的变化等。

      -要求的变化

      包括法律法规、内外部的规范

      -制造经验、工厂的问题、售后市场问题及保修问题

      -内部产品监控的发现

      包括生产过程中的缺陷、返工和报废的问题。

      -人机工程学的问题

      包括劳动负荷分析的结果,职业健康与安全问题。

      -持续改进

      包括工厂关注的持续改进项目。

      以上都是我们的考虑的因素,以帮助

      我们有确定哪些过程纳入到PFEMA分析的最终范围。

      这里,我们介绍一种风险矩阵,

      它是很好的识别风险高低的有效的辅助工具。

新版PFMEA怎么做定义范围
新版PFMEA怎么做定义范围

总结
      PFMEA定义范围的目的,审核所有的过程,最终决定分析哪些过程,将资源集中在优先级最高的过程上。为了开始进行PFMEA时,实施的方向和关注点是一致的,我们运用风险矩阵评价,将精力和资源集中在一起高风险项的产品和过程上。






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