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新版FMEA七步法详解

新版FMEA七步法详解

作者:上海享训
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新版FMEA七步法详解
 
新版FMEA七步法详解



新版FMEA七步法:

    步骤一:策划和准备(定义范围,使用了“5T's  、框图、过程框图”等来定义范围)

    步骤二:结构分析(结构分析,使用了“边界图、结构树”等来进行结构分析)

    步骤三:功能分析(使用了“P图、功能树、功能矩阵图”等来进行功能分析)

    步骤四:失效分析(使用了“FE-FM-FC表、失效网图”等进行失效分析)

    步骤五:风险分析(全新的严重度、频度、探测度评分标准,取消了RPN,采用AP优先级)

    步骤六:优化(确定降低风险的措施、职责、期限,及措施后的风险再评估
    步骤七:结果文件化(完成FMEA文件,向管理层、客户、供应商沟通风险)


前三步为系统分析,包括项目规划及准备、结构分析及功能分析,

中间三步总结为失效分析及降低风险,包括失效分析、风险分析及优化。

最后一步形成文件,进行风险交流。



新版FMEA第一步:策划和准备

      首要的任务是定义范围,

      具体见DFMEA怎么做——第一步是定义范围PFMEA怎么做——第一步是定义范围

      明确分析内容包括什么,不包括什么?

      5T是在FMEA之前讨论的五个方面,

      其目的就是按时成达成最佳结果,

      以避免FMEA工作返工。

新版FMEA七步法详解


    根据定义范围,形成FMEA项目计划,

    收集该范围产品或过程的经验和教训与参考资料,

    定义CFT小组成员的职责。

      上海享训认为,

      第一步加强策划和准备的目的是

      避免FMEA分析缺少重点,

      而浪费CFT成员的工作时间。

      同时,加强了经验教训的收集与总结,

      减少由于工程师人员离职或退休引起相关知识的流失,

      如果FMEA仅仅只是一张表格,是起不到任何作用的

      更多是要将工程师的经验和教训全部集合一起,

      用于将来开发的产品,才能有效的提升产品质量。

      FMEA就是前人种树,后人乘凉啊。

      基础或主FMEA是FMEA在类似产品强大的起点,

      由于产品开发的项目时间有限,

      工程师不可能针对该产品完成全部的FMEA,

      只能借用前人的基础FMEA之上,

      结合本次产品的具体差异点进行风险分析,

      其它借用或相同的仅仅只是评审而已。



新版FMEA第二步:结构分析

      DFMEA从系统结构出发,

      将设计分解为系统、子系统、组件和零件,

      根据第一步定义范围的内容,

      定义聚焦元素,明确聚焦的上一级元素和下一级元素。

      使用边界图和结构树目视化说明结构元素之间的关系。

      边界图见上海享训的文章:

      《新版FMEA怎么做边界图》

新版FMEA七步法详解


      PFMEA将过程分解到过程步骤、作业要素。

      使用流程图和结构树图进行目视化他们的关系,

      使用结构树图,按过程、过程步骤、作业要素

      三个层次排列系统元素,

      更加形象化表述了过程、工步及作业元素之间的关系,

      为功能分析做好充分的准备工作。

      具体见上海享训以前的文章:

      《新版FMEA怎么做结构分析?》
      《PFMEA怎么做——第一步是做过程流程图》 
      
《PFMEA怎么做结构树?》 
新版FMEA七步法详解

 

新版FMEA第三步:功能分析

      DFMEA将系统功能分解到组件、零件直至特性,

      确保客户的功能要求在系统、组件及零件上得到分配,

      DFMEA功能分析工具包括参数图、功能矩阵图及功能网。

新版FMEA七步法详解

 
    
PFMEA将过程功能分解到过程步骤、作业要素,

      确保产品设计功能要求在过程步骤与作业要素中得到分配,

      PFMEA功能分析工具包括特性矩阵图、功能网。

      将功能、产品特性、过程特性分配到

      过程、过程步骤及作业要素中。

      具体见上海享训以前的文章:

      《PFMEA怎么做功能分析》

新版FMEA七步法详解

 

新版FMEA第四步:失效分析

      DFMEA、PFMEA识别失效原因、失效模式和影响,

      并通过失效网显示它们之间的关系。

      PFMEA从功能丧失、部分功能、功能退化

      超出功能、间歇性功能、非预期功能、延迟功能

      等七种失效模式展开。

      PFMEA从无动作、过量动作、过少动作,

      不一致动作、不均衡、太慢、太快

      等七种失效模式展开。

      具体见上海享训以前的文章:

      《PFMEA怎么做原因分析》《PFMEA怎么做失效分析》

新版FMEA七步法详解



新版FMEA第五步:风险分析

      针对失效原因给予预防与探测措施,

      通过评估严重度、发生率及探测度来评估风险

      并确定采取措施的优先级。

      评价严重度、发生度及探测度,

      严重度是指失效模式导致最严重影响的度量,

      比如考虑到下工序、OEM工厂、最终用户

      有多个后果时,我们按最严重的计分方式,

      如一个打8分,一个打6分,按最严重的8分计算。

      发生度是衡量预防措施有效性的指标,

      他们代表了产品经验及预防措施的综合评价结果,

      发生等级是相对等级,并不能代表实际的发生度,

      如果需要衡量实际的发生度,

      一般不采用FMEA分析,可以考虑FMECA、FMEDA、FTA等

      定量的失效分析工具。

      探测度是失效原因或失效模式的不易探测度,

      是衡量探测措施有效性的指标,

      是根据最有效的探测措施进行评价。

      模拟验证、原型样件测试、OTS样件测试三种方式,

      哪一种是最有效性的探测手段呢?

      从时间维度上,模拟验证与原型样件是在设计冻结前,

      其探测有效性较好一些,那么其探测度的分值较低。


      RPN被AP取代了

      因为设置RPN的极限值,

      会导致疏忽严重度较高的特性,

      再加上RPN本身的局限性,

      RPN并不能代表实际风险的大小。

      上海享训曾经去一个工厂,

      就问:你们RPN值大于多少采取建议措施?

      工厂工程师回答:我们大于RPN值大于100采取措施?

      那么大于100有多少项风险,是否采取措施?

      工程师回答:我们RPN值没有大于100的。

      后面我继续问:是否有RPN值大于80以上的?

      工程师回答:我们RPN值也没有大于80的了。

      你们采取哪些措施降低风险的?

      没有,我们一般直接降低分数了。

      RPN的局限性,具体参见以下文章:

      《新版FMEA为什么要取消RPN?》



新版FMEA第六步:优化

      确定行动,降低风险,

      并评估这些行动的有效性。

      我们设计修改,以减少失效原因的发生,

      增加探测失效原因或失效模式的能力。

      如果设计修改,再次评估所有受影响的设计元素。

      关于优化是否降低严重度的问题,

      具体见《PFMEA的严重度能降低吗?》


新版FMEA第七步:结果文件化

      针对FMEA活动的结果进行总结与交流,

      在组织内部、以及客户和供应商之间

      针对降低风险的措施进行沟通。

      记录风险分析和风险降低到的可接受水平。


干货链接:
    《FMEA职责——谁做FMEA(一)》
    FMEA职责——谁做FMEA(二)
    《什么时候做FMEA》
    《新版FMEA怎么做:种1颗树,织2张网》
    《怎么做FMEA》
    《详解新版FMEA六步法》



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